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Una empresa de biotecnologfa que se abre paso a traves de la nariz para tratar el cerebra planea un camino alternative hacia las mercados publicos.
Publication Date: September 8, 2024
Published By: El Decano De Guadalajara
Article Link: https://eldecanodeguadalajara.com/
Ya sea que un medicamento para el cancer cerebral entre al cuerpo a traves de una aguja en el brazo o se trague, la barrera hematoencefalica se erige como un formidable ultimo obstaculo en el camino de la terapia hacia su destino. NeOnc Technologies navega alrededor de esta barrera protectora utilizando medicamentos inhalados por la nariz. Con un programa principal en pruebas clfnicas de etapa intermedia, NeOnc ahora se esta preparando para hacerse publico.
Aunque algunos signos recientes apuntan a condiciones de OPI mejoradas, la ventana de OPI ha estado en su mayorfa cerrada para las empresas biotecnologicas en los ultimos dos anos, algo que NeOnc conoce de primera mano. Despues de sentar las bases para una OPI tradicional a principios de este ano, la firma con sede en Westlake Village, California, retiro su declaracion de registro debido al escaso interes de los inversores. NeOnc esta cambiando de rumbo. Asf como su medicamento toma un camino alternativo hacia el cerebro, la companfa esta buscando una forma alternativa de hacerse publica: una cotizacion directa. Los ejecutivos dicen que esperan presentar nuevos documentos de valores este mes.
NeOnc busca la inversion de los inversores en su novedoso enfoque para tratar los canceres cerebrales agresivos, como el glioblastoma. El estandar de atencion incluye cirugfa, quimioterapia y radiacion. Si el cancer avanza, el tratamiento farmacologico estandar es el temozolomida, conocido como Temodar, una quimioterapia de Merck en formulaciones orales e inyectables que fue aprobada inicialmente en 1999. Segun el CEO de NeOnc, Thomas Chen, un neurocirujano y profesor de cirugfa neurologica en la Escuela de Medicina Keck de la Universidad del Sur de California, el desaffo para el medicamento de Merck es conseguir suficiente cantidad a traves de la barrera hematoencefalica para llegar a los tumores.
Hay precedentes de la administracion de farmacos intranasales para llegar a los objetivos del sistema nervioso central. Algunos medicamentos para la migrana funcionan de esta manera. El medicamento de NeOnc, NE0100, aprovecha los nervios craneales en el cerebro, dijo Chen. Mientras que estos nervios juegan un papel en nuestros sentidos, incluido el olfato y el gusto, tambien pueden transportar farmacos a traves de la barrera hematoencefalica.
“Queremos que nuestro medicamento llegue al objetivo, pero en lugar de intentar abrir o atravesar la barrera hematoencefalica, estamos tratando de evitarla”, dijo Chen.
La idea de administrar farmacos intranasales al cerebro
El ingrediente farmaceutico activo en NE0100 es el alcohol perflico (POH), un compuesto natural aislado de aceites esenciales de ciertas plantas. Si bien el POH es un ingrediente en artfculos de consumo comunes como cosmeticos y productos de limpieza, los ensayos de laboratorio tambien han demostrado que interfiere con la replicacion de celulas cancerosas en division, dijo Chen. Sin embargo, la investigacion academica que probaba el POH oral encontro que no llegaba suficiente cantidad del compuesto al torrente sangufneo para conferir un efecto terapeutico. Aumentar la dosis llevaba a efectos secundarios gastrointestinales intolerables.
Chen dijo que la idea de administrar POH por la nariz provino de un cofundador de NeOnc, un neurocirujano que tuvo exito probando la administracion intranasal del compuesto en Brasil. La propiedad intelectual de NeOnc es una tecnologfa con licencia de la USC que permite a la companfa producir POH ultra puro de grado farmaceutico. El medicamento se administra con un nebulizador comercialmente disponible.
En el estudio de escalada de dosis de fase 1 de NeOnc que probaba NE0100 en 12 pacientes con glioblastoma, los resultados publicados mostraron que el medicamento era seguro y bien tolerado. Este ensayo no tuvo la potencia necesaria para demostrar eficacia, pero Chen senalo que tres pacientes vivieron mas de tres a nos y uno sigue vivo. Para poner en contexto, los pacientes con glioblastoma cuya enfermedad ha vuelto despues de uno o mas ciclos de tratamiento estandar viven en promedio seis meses. Un analisis genomico de los tumores encontro mejores respuestas en aquellos con una firm a genetica especffica, una mutacion en las enzimas IDH 1. I DH 1 tiene validacion con la reciente aprobacion de la FDA del primer tratamiento sistemico del cancer cerebral para ese objetivo, una pastilla de Servier Pharmaceuticals. La prueba de fase 2a en curso de NeOnc esta reclutando pacientes con mutaciones en IDH1.
Cuando NeOnc establecio terminos preliminares de OPI el invierno pasado, apuntaba a recaudar alrededor de $75 millones. El mayor accionista de NeOnc es AFH, una oficina familiar enfocada en biotecnologfa. Amir Heshmatpour, director gerente de AFH y presidente ejecutivo de la junta directiva de NeOnc, dijo que los inversores institucionales no se mostraron interesados en NeOnc, diciendole que prefieren que las empresas esten en pruebas de etapa avanzada o al menos tengan datos de la Fase 2.
“Los inversores institucionales se han retirado en los ultimos cinco anos”, dijo Heshmatpour.
“Quieren que reduzcas el riesgo del activo principal lo mas rapido posible con la menor cantidad de dinero posible.”
Un camino poco comun hacia los mercados publicos
NeOnc retiro su declaracion de registro enjunio, luego recaudo $18.5 millones, una combinacion de financiamiento en acciones y la conversion de deuda en acciones. La companfa tambien declaro su intencion de hacerse publica a traves de una cotizacion directa. Mientras que una OPI recauda nuevo capital emitiendo nuevas acciones vendidas al publico, una cotizacion directa no implica nuevas acciones y no recauda nuevo dinero, dijo Taylor Wirth, un socio de Barnes & Thornburg especializado en transacciones de valores. En cambio, los accionistas existentes venden sus acciones al publico sin involucrar a suscriptores, explico Wirth, que no tiene conexion con NeOnc. Sin nuevas acciones ofrecidas, los accionistas actuales no experimentan dilucion. Hacerse publico de esta manera tambien es mas barato que una OPI porque una empresa evita pagar honorarios de suscripcion.
La empresa de transmision de musica Spotify, que salio a bolsa en 2018, podrfa ser el ejemplo mas destacado de cotizacion directa. La tendencia de las cotizaciones directas alcanzo su punto maximo en 2021, cuando seis empresas estadounidenses salieron a bolsa de esta manera, segun PitchBook. Desde 2018 hasta mediados de 2023, las cifras mas recientes disponibles de PitchBook,
Las cotizaciones directas son particularmente raras para la biotecnologfa, dijo Wirth. Una razon es que el desarrollo de medicamentos es intensivo en l+D y las empresas de este sector necesitan sumas sustanciales de dinero nuevo para financiar ese trabajo. Los beneficios de una cotizacion directa son mas claros para empresas bien capitalizadas que no necesitan dinero adicional, dijo Wirth.
“Creo que la idea original detras de la cotizacion directa es que podrfas eliminar al intermediario, eliminar al suscriptor, y democratizar el proceso de salir a bolsa”, dijo. “Pero la gente ha encontrado que los servicios de los suscriptores son extremadamente utiles para comercializar acciones, colocarlas con inversores. Salir a bolsa es un proceso legal y comercial complejo. Los suscriptores son utiles para navegar por esas aguas.”
El mercado de OPI de biotecnologfa esta mostrando nuevos signos de vida. BioAge Labs, una empresa centrada en enfermedades metabolicas que colabora con Eli Lilly, presento su declaracion de registro la semana pasada. Dos desarrolladores en etapa clfnica de medicamentos con anticuerpos biespecfficos, Zenas Biopharma y Bicara Therapeutics, han establecido terminos financieros para OPI esperadas para esta semana.
Si NeOnc logra unirse a esas empresas en los mercados publicos, tiene como objetivo continuar trabajando en otros programas que utilizan NE0100 como una forma de administrar otras terapias en el cerebro. NE0212 esta compuesto por NE0100 conjugado con el farmaco para el glioblastoma de Merck. La companfa tambien tiene investigaciones preclfnicas probando NE0100 como una forma de administrar el farmaco para la enfermedad de Parkinson levodopa en el cerebro. Pero el enfoque a corto plazo de NeOnc es el glioblastoma. Chen espera que la prueba de fase 2a de NE0100 alcance su inscripcion objetivo de 25 pacientes para finales de 2024; los datos preliminares podrfan llegar a mediados de 2025.